封口机常用的封口测试方法
/ 2019-11-22【目的】判断无菌屏障系统是否在合理的温度下进行密封。纸塑包装封口后完整性是否符合要求。【准备】1.需使用物品:医用封口机、封口性能测试条/封口性能测试袋、纸塑包装袋、切割器等。2.人员防护:穿专用工作服、穿专用工作鞋、戴帽、卫生洗手。【频次频次】医用热封机在每日使用前应检查参数的准确性和闭合完整性。测试样品资料留存6个月以上。【适用范围】所有医院需要灭...
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/ 2019-11-181、确认背景♦ EN868系列标准♦ ISO11607-2成形、密封和组装过程的确认要求♦ 日常工作中经常使用的医用封口机,其封口的作用是阻止微生物进入灭菌包装材料的内部,从而保障包装的无菌状态。为了实现这一目的,安全可靠满足系列规范要求封口过程显得尤为重要。 医用封口机封口这一过程仅能通过正确的操作...
查看详细医用封口机封口的标准
/ 2019-11-07国标标准:医用封口机封口包装主要包括医用灭菌平面纸塑袋、医用灭菌立体纸塑袋、纸纸袋、特卫强袋、皱纹纸、无纺布等,其需符合的标准有:↓1、包括材料必须有效阻隔微生物/细菌ASTMF-1608。 2、必须适应承诺的灭菌方式ISO11134、ISO11135、ISO11137。 3、维持产品的无...
查看详细现在医用领域从结构和功能上主要分为以下几种封口机
/ 2019-10-25一、手压式的封口机,主要在口腔诊所使用,新规范执行后,逐步被淘汰二、连续封口机,使用范围比较广泛,医院工厂都在用三、连续封口带打印封口机,新规范要求,医院供应室,口腔等都在使用四、切割封口打印一体机,医院可根据...
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