医用封口机注意事项

医用封口机注意事项

/ 2020-04-23

迈跃医疗医用封口机注意事项1.医用封口机在每日使用前应检查参数的准确性和闭合完整性。2.封口出现短纹、封口不连续,裂缝和缝隙,封口材料脱层剥离,封口材料熔化应查找原因。3.封口出现短纹、封口不连续,裂缝和缝隙,封口材料脱层剥离,封口材料熔化时,塑封包不能发放。4.封口出现短纹、封口不连续,裂缝和缝隙,封口材料脱层剥离,封口材料熔化时有以下原因。封口机滚...

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封口测试卡/袋使用说明

封口测试卡/袋使用说明

/ 2019-11-29

封口测试袋是根据IOS11607-2:2006第二部分《成形、密封和装配过程的确认要求》中需要对封口设备进行运行鉴定(OQ)的要求,获取安装后设备按运行程序使用时其运行是否在预期确定的限度内的证据,并同时形成文件记录过程的检测式样,用于对封口设备使用  时性能参数的综合检测和记录,可直观显示封口设备的封口效果和封口质量,突出显示其封...

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封口机常用的封口测试方法

/ 2019-11-22

【目的】判断无菌屏障系统是否在合理的温度下进行密封。纸塑包装封口后完整性是否符合要求。【准备】1.需使用物品:医用封口机、封口性能测试条/封口性能测试袋、纸塑包装袋、切割器等。2.人员防护:穿专用工作服、穿专用工作鞋、戴帽、卫生洗手。【频次频次】医用热封机在每日使用前应检查参数的准确性和闭合完整性。测试样品资料留存6个月以上。【适用范围】所有医院需要灭...

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医用封口机的验证方案

/ 2019-11-18

1、确认背景♦ EN868系列标准♦ ISO11607-2成形、密封和组装过程的确认要求♦ 日常工作中经常使用的医用封口机,其封口的作用是阻止微生物进入灭菌包装材料的内部,从而保障包装的无菌状态。为了实现这一目的,安全可靠满足系列规范要求封口过程显得尤为重要。  医用封口机封口这一过程仅能通过正确的操作...

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医用封口机封口的标准

/ 2019-11-07

   国标标准:医用封口机封口包装主要包括医用灭菌平面纸塑袋、医用灭菌立体纸塑袋、纸纸袋、特卫强袋、皱纹纸、无纺布等,其需符合的标准有:↓1、包括材料必须有效阻隔微生物/细菌ASTMF-1608。   2、必须适应承诺的灭菌方式ISO11134、ISO11135、ISO11137。   3、维持产品的无...

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